Xalqaro e'tirof | HySum-ning og'zaki qattiq farmatsevtik HDPE shishasi DMF ro'yxatini oladi

Yaqinda HySumning sho''ba korxonasi Suzhou Qingyi Pharmaceutical Qadoqlash Co., Ltd o'zining yuqori zichlikdagi polietilen (HDPE) og'zaki qattiq farmatsevtika shishasini AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasida (FDA) Drug Master File (DMF) 039204 raqami ostida muvaffaqiyatli ro'yxatdan o'tkazdi.

Qingyi Pharmaceutical Packaging HySum ostidagi malakali kompaniya bo'lib, farmatsevtika darajasidagi past zichlikdagi polietilen (LDPE) plyonkalar, qoplar va og'iz uchun qattiq HDPE idishlarni ishlab chiqarishga ixtisoslashgan. Bu milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) tomonidan ushbu mahsulotlarni ishlab chiqarish uchun tasdiqlangan birinchi kompaniyalardan biridir. Kompaniya yuqori sifatli farmatsevtika xomashyosi va yarim tayyor mahsulotlarni himoya qilish yechimlari bilan ta'minlash, sifatli dori vositalarini ishlab chiqarish jarayonining boshidanoq mukammal qadoqlash bilan birlashtirilishini ta'minlash majburiyatini oladi.

Dori-darmon ustasi fayli (DMF) FDAga taqdim etiladigan hujjat bo'lib, u insoniy dori vositalarini ishlab chiqarish, qayta ishlash, qadoqlash, saqlash va ulgurji tarqatish haqida batafsil ma'lumot beradi. Bu ishlab chiqarish ob'ektlari, jarayonlar, sifat nazorati va ishlatiladigan xom ashyo tafsilotlarini o'z ichiga oladi. Amerika Qo'shma Shtatlari kabi mamlakatlarda faqat DMF tomonidan tasdiqlangan materiallar, qurilmalar va texnologiyalar tijoriy klinik ilovalar uchun ishlatilishi mumkin.

Ushbu DMF taqdimnomasida tasdiqlangan mahsulot qattiq og'zaki dozalash shakllari uchun HDPE shishasidir. HDPE qatroni toksik bo'lmagan, ta'msiz, hidsiz va yuqori kristalli bo'lib, yuqori zichlik, mukammal mexanik kuch, issiqlikka chidamlilik va yaxshi erituvchi va suv bug'lari o'tkazuvchanligiga ega. Bu xususiyatlar farmatsevtika qadoqlash talablariga javob beradi, masalan, suv bug'i va erituvchiga chidamlilik, toksik emaslik, ta'msizlik, hidsizlik va yaxshi qattiqlik.

Ushbu DMF ro'yxati HySum'ning HDPE og'zaki qattiq farmatsevtika idishlaridan foydalanadigan mijozlarga bir qancha imtiyozlar va qulayliklarni taqdim etadi:

1. Bir xil HySum DMF ro'yxatga olish raqamidan foydalangan holda turli farmatsevtika mahsulotlariga da'vogarlar baholash resurslarini tejab, bir nechta tekshiruvdan o'tishlari shart emas.
2. HySum-ning og'zaki qattiq HDPE butilkalaridan foydalanadigan farmatsevtika talabgorlari o'zlarining ro'yxatga olish hujjatlarini topshirishda to'g'ridan-to'g'ri DMF ro'yxatga olish raqamiga murojaat qilishlari mumkin, bu formulani qo'llash jarayonini soddalashtiradi va dori-darmonlarni tasdiqlash vaqtini tezlashtiradi.
3. Mahsulotni ishlab chiqishni qo'llab-quvvatlash uchun professional materiallar va qolip muhandislari jamoasi mavjud.
4. Ishga ixtisoslashgan mutaxassislar loyihaning rivojlanishini kuzatib boradilar, qisqa rivojlanish davrlarini va yuqori moslashuvchanlikni ta'minlaydilar.

DMF ro'yxatdan o'tish HySum'ning og'zaki qattiq farmatsevtik HDPE butilkalari uchun muhim malaka hisoblanadi va dunyodagi yetakchi xalqaro tibbiyot va sog'liqni saqlash nazorat organlaridan sertifikat olishda muhim bosqich hisoblanadi. Ushbu yutuq HySumning global sifat standartlari va xizmatlarni xalqarolashtirish yo'lini yanada rivojlantiradi va Qingyi Pharmaceutical Packagingning global tijoratlashuvi uchun yangi bobni ochadi.

HySum, shuningdek, boshqa mahsulotlar uchun FDA DMF ro'yxatidan o'tish uchun ariza berish jarayonida va materiallar, jarayonlar va sifat nazorati texnologiyalarida doimiy innovatsiyalarga sarmoya kiritishda davom etadi. Yuqori sifatli va barqaror xizmatlar orqali HySum mijozlarga yuqori darajadagi farmatsevtika qadoqlariga bo'lgan talabni qondirishda yordam berishga intiladi.