Naskirina Navneteweyî | Şûşeya HDPE ya Dermansazî ya Hişk a Devkî ya HySum Qeydkirina DMF Distîne
Di demên dawî de, şîrketa girêdayî HySum, Suzhou Qingyi Pharmaceutical Pakkirin Co., Ltd. şûşeya dermansazî ya devkî ya hişk a ji polîetîleneya dendika bilind (HDPE) ya ku bi xwe pêşxistiye, bi serkeftî li Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) bi hejmara Pelê Sereke ya Dermanan (DMF) 039204 tomar kir.
Qingyi Pharmaceutical Packaging şîrketeke kalîfîye ye di bin HySum de, pispor e di hilberîna fîlm, kîsik û şûşeyên HDPE yên hişk ên devkî yên pola dermansaziyê de. Ew yek ji şîrketên pêşîn e ku ji hêla Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) ve ji bo çêkirina van hilberan hatiye pejirandin. Şîrket pabend e ku materyalên xav ên pola dermansaziyê yên bi kalîte bilind û çareseriyên parastina hilberên nîv-qediyayî peyda bike, û piştrast bike ku dermanên bi kalîte bi pakkirina hêja ji destpêka pêvajoya hilberînê ve têne hevber kirin.
Dosyaya Sereke ya Dermanan (DMF) pêşkêşiyek e ji bo FDA ku agahdariya berfireh li ser çêkirin, pêvajo, pakkirin, hilanîn û belavkirina bi toptan a dermanên mirovan peyda dike. Ev hûrguliyên tesîsên hilberînê, pêvajoyan, kontrola kalîteyê û madeyên xav ên hatine bikar anîn vedihewîne. Li welatên wekî Dewletên Yekbûyî, tenê materyal, amûr û teknolojiyên ku ji hêla DMF ve hatine pejirandin dikarin ji bo serîlêdanên klînîkî yên bazirganî werin bikar anîn.
Berhema ku di vê pêşkêşkirina DMF de hatiye pejirandin şûşeya HDPE ye ji bo formên dozên devkî yên hişk. Reçîna HDPE ne-jehrîn, bêtahm, bêbêhn û pir krîstalî ye, xwedî dendika bilindtir, hêza mekanîkî ya hêja, berxwedana germê û derbasbûna baş a çareserker û buhara avê ye. Ev taybetmendî hewcedariyên pakkirina dermanan ên wekî berxwedana buhara avê û çareserker, bêjehrîbûn, bêtahm, bêbêhn û hişkbûna baş pêk tînin.
Ev qeydkirina DMF ji bo xerîdarên ku şûşeyên dermansaziyê yên devkî yên HDPE yên hişk ên HySum bikar tînin gelek feyde û rehetiyan pêşkêş dike:
- Serlêderên ji bo hilberên dermansaziyê yên cûda yên ku heman jimareya qeydkirina DMF ya HySum bikar tînin, ne hewce ne ku gelek nirxandinan derbas bikin, û ev jî çavkaniyên nirxandinê teserûf dike.
- Serlêderên dermanan ên ku şûşeyên HDPE yên hişk ên devkî yên HySum bikar tînin, dikarin dema ku dosyayên qeydkirinê pêşkêş dikin rasterast li jimareya qeydkirina DMF binêrin, bi vî rengî pêvajoya serlêdana formulasyonê hêsan dikin û dema pejirandina dermanan bileztir dikin.
- Tîmek ji endezyarên materyal û qalibê yên profesyonel heye ku piştgiriyê bide pêşkeftina hilberê.
- Pisporên karsaziyê yên dilsoz pêşveçûna projeyê dişopînin, dewreyên pêşveçûnê yên kurt û nermbûnek bilind misoger dikin.
Qeydkirina DMF ji bo şûşeyên HDPE yên dermansaziyê yên hişk ên devkî yên HySum sertîfîkayek girîng e û nîşana qonaxek girîng e di wergirtina sertîfîkayê ji rayedarên rêziknameyên bijîşkî û tenduristiyê yên navneteweyî yên pêşeng ên cîhanê de. Ev destkeftî rêya HySum ber bi standardên kalîteya gerdûnî û navneteweyîbûna karûbarê ve bêtir pêş dixe, û sernavek nû ji bo bazirganîkirina gerdûnî ya Qingyi Pharmaceutical Packaging vedike.
HySum her wiha di pêvajoya serlêdana qeydkirina FDA DMF de ye ji bo hilberên din û dê berdewam bike ku di nûjeniya domdar de di materyal, pêvajo û teknolojiyên kontrola kalîteyê de veberhênanê bike. Bi rêya karûbarên bi kalîte bilindtir û stabîltir, HySum pabend e ku alîkariya xerîdaran bike da ku daxwaza zêde ya ji bo pakkirina dermanan a bilind bicîh bînin.