Leave Your Message
Халыкара тану | HySum авыз каты фармацевтика HDPE шешәсе DMF теркәлүен ала

Яңалыклар

Халыкара тану | HySum авыз каты фармацевтика HDPE шешәсе DMF теркәлүен ала

2024-12-04

Күптән түгел, HySumның бүлендек компаниясе, Сучжоу ingинги фармацевтика пакетлау компаниясе, үз-үзен үстергән югары тыгызлыктагы полиэтилен (HDPE) авыз каты фармацевтик шешәне АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) наркотиклар мастеры файллары (DMF) номеры белән уңышлы теркәлде. 039204.

640.webp

Ingинги фармацевтик пакетлау - HySum җитәкчелегендә квалификацияле компания, фармацевтика дәрәҗәсендә аз тыгызлыктагы полиэтилен (LDPE) фильмнар, сумкалар һәм каты каты HDPE шешәләр җитештерүдә махсуслашкан. Бу милли медицина продуктлары идарәсе (NMPA) тарафыннан расланган беренче компанияләрнең берсе. Компания югары сыйфатлы фармацевтика чималы һәм ярымфабрикат продуктларын саклау чишелешләре белән тәэмин итәргә, сыйфатлы дарулар җитештерү процессы башыннан яхшы әйберләр белән парлашуны тәэмин итәргә бурычлы.

640 (3) .webp

Наркотик мастер-файл (DMF) - FDA-ка тапшыру, ул кеше препаратларын җитештерү, эшкәртү, төрү, саклау һәм күпләп тарату турында тулы мәгълүмат бирә. Бу производство корылмалары, процесслар, сыйфат контроле һәм кулланылган чимал детальләрен үз эченә ала. АКШ кебек илләрдә коммерция клиник кушымталары өчен DMF белән расланган материаллар, җайланмалар һәм технологияләр генә кулланыла ала.

Бу DMF тапшыруда расланган продукт каты каты доза формалары өчен HDPE шешәсе. HDPE резинасы агулы булмаган, тәмсез, иссез һәм бик кристалл, югары тыгызлыгы, искиткеч механик көче, җылылыкка чыдамлыгы, яхшы эретүче һәм су парларының үткәрүчәнлеге. Бу үзлекләр фармацевтик упаковка таләпләренә туры килә, мәсәлән, су парлары һәм эретүчән каршылык, токсиклылык, тәмсезлек, иссезлек һәм яхшы катгыйлык.

Бу DMF теркәлү HySum'ның HDPE авыз каты фармацевтик шешәләрен кулланып клиентларга берничә өстенлек һәм уңайлыклар тәкъдим итә:

  1. Бер үк HySum DMF теркәлү номерын кулланып төрле фармацевтика продуктларына гариза бирүчеләр бәяләү ресурсларын саклап, берничә тапкыр тикшерергә тиеш түгел.
  2. HySum авыз каты HDPE шешәләрен кулланган фармацевтика заявкалары, теркәлү дозерларын тапшырганда, формулировкалау процессын гадиләштергәндә һәм наркотикларны раслау срогын тизләткәндә, DMF теркәлү номерына мөрәҗәгать итә алалар.
  3. Продукт үсешенә булышу өчен профессиональ материаллар һәм форма инженерлары командасы бар.
  4. Бәйләнгән бизнес-профессионаллар кыска үсеш циклларын һәм югары сыгылманы тәэмин итеп, проект барышын күзәтәләр.

640 (1) .webp640 (2) .webp

DMF теркәлү - HySum авыз каты фармацевтик HDPE шешәләре өчен мөһим квалификация һәм дөньяның әйдәп баручы халыкара медицина һәм сәламәтлек саклау органнарыннан сертификат алуда мөһим этап. Бу казаныш HySumның глобаль сыйфат стандартларына һәм хезмәт интернационализациясенә таба алга бара, һәм ingингы фармацевтика пакетының глобаль коммерцияләштерүе өчен яңа бүлек ача.

HySum шулай ук ​​бүтән продуктлар өчен FDA DMF теркәлүенә гариза бирү процессында һәм материалларга, процессларга һәм сыйфат белән идарә итү технологияләренә өзлексез яңалык кертүгә инвестицияләр кертәчәк. Sгары сыйфатлы һәм тотрыклырак хезмәтләр аша HySum клиентларга өстен фармацевтик пакетларга булган ихтыяҗны канәгатьләндерергә ярдәм итәргә әзер.